Novo Nordisk setzt große Hoffnungen auf CagriSema. Der experimentelle Wirkstoff gilt als Nachfolger des Bestsellers Wegovy. Damit könnte der dänische Konzern im schnell wachsenden Markt für Gewichtsreduktion Boden gegenüber Rivale Eli Lilly zurückgewinnen. Für Wegovy laufen die Patente nach 2030 aus. Jetzt gab es neue Daten zum Hoffnungsträger.
Besonders im Fokus stehen die nach Abschluss der späten Studie ausgewerteten Daten zu Frauen. In REDEFINE 1 verloren 2.309 Teilnehmerinnen, die eine Dosis von 2,4 Milligramm erhielten, nach 68 Wochen durchschnittlich 25 Prozent ihres Körpergewichts. In der Placebo-Gruppe waren es lediglich 3 Prozent. Über alle mehr als 3.400 Erwachsenen hinweg lag der Wert mit 22,7 Prozent jedoch unter dem von Novo angepeilten Ziel von 25 Prozent.
Eine nachträgliche Auswertung von 1.902 übergewichtigen oder adipösen Frauen zeigt zudem klinisch relevante Gewichtsverluste in allen Phasen der Menopause: Vor den Wechseljahren lag der Rückgang bei 26,7 Prozent, in der Perimenopause bei 24,8 Prozent und danach bei 23,1 Prozent. Vizepräsidentin Michelle Skinner Moore betonte, dass viele Frauen in den Wechseljahren zunehmen und CagriSema über den gesamten reproduktiven Lebensabschnitt untersucht werden sollte. Vorgestellt wurden die Ergebnisse auf der jährlichen Jahrestagung der Menopause Society in San Diego.
Michelle Skinner Moore, kommissarische Leiterin der klinischen Entwicklung, Medizin- und Zulassungsangelegenheiten bei Novo, kommentierte: „CagriSema könnte das erste Kombinationstherapeutikum aus einem Amylin-Analogon und einem GLP-1-RA zur Gewichtskontrolle werden. Die Daten der REDEFINE-1-Studie zeigen, dass es mit einer signifikanten Gewichtsabnahme bei Frauen mit Adipositas oder Übergewicht verbunden war. Diese Ergebnisse ergänzen die Evidenz aus dem klinischen REDEFINE-Programm.“
Post-hoc-Analysen werden erst nach Erreichen der Hauptziele einer Studie durchgeführt. Sie liefern erste Denkanstöße, müssen aber in weiteren Untersuchungen bestätigt werden. Der nächste wichtige Termin ist die erwartete Entscheidung der US-Arzneimittelbehörde FDA über die Zulassung von CagriSema zur Gewichtsreduktion im vierten Quartal dieses Jahres.
Die Aktie von Novo hat sich seit ihrem Tief Anfang Oktober stabilisiert. Novo muss aber dringend an weiteren Stellschrauben drehen und mit positiven News aus der Pipeline und/oder einem spannenden Deal punkten. Eine Zulassung und ein erfolgreicher Start von CagriSema wären in diesem Zusammenhang in jedem Fall wichtig. Anleger belassen die Aktie auf der Watchlist.
Hinweis auf Interessenkonflikte
Der Vorstand und Mehrheitsinhaber der Herausgeberin Börsenmedien AG, Herr Bernd Förtsch, ist unmittelbar und mittelbar Positionen über die in der Publikation angesprochenen nachfolgenden Finanzinstrumente oder hierauf bezogene Derivate eingegangen, die von der durch die Publikation etwaig resultierenden Kursentwicklung profitieren können: Novo Nordisk.
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