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Heute, 10:36
Seit vielen Jahren tüftelt GRAIL an seinem Multikrebstest Galleri. Der Test des Flüssigbiopsie-Spezialisten, der aus dem Genomsequenzierungsurgestein Illumina hervorgegangen ist, hat bereits im Jahr 2018 von der FDA die Auszeichnung "bahnbrechendes Medizinprodukt" erhalten. Nun wurde der Zulassungsantrag vor Markteinführung bei der Behörde eingereicht.
Laut GRAIL sei die Einreichung bei der FDA "ein wichtiger Meilenstein für die Förderung der Krebsfrüherkennung" und die Erfüllung bisher unerfüllter Bedürfnisse im Bereich der Krebsvorsorge.
Die Basis für den Antrag auf Marktzulassung basiert in erster Linie auf die Ergebnisse der PATHFINDER-2-Studie von 25.490 Menschen, die sich dem Test unterzogen haben. Inklusive Kanada haben knapp 36.000 Menschen an der Studie partizipiert (DER AKTIONÄR berichtete).
Die FDA-Zulassung könnte GRAIL die Tür zu einem der wichtigsten Märkte öffnen. In Asien will die Illumina-Ausgründung mit keinem geringeren als Samsung das große Rad drehen und den Test in mehreren Ländern verfügbar machen. Die Koreaner sind zudem als Großaktionär beim Krebstest-Entwickler eingestiegen (siehe: Paukenschlag: Samsung steigt bei GRAIL ein – Aktie schießt hoch).
Galleri zeichnet sich dadurch aus, dass mehrere Krebsarten gleichzeitig überprüft werden können. Der wachstumsstarke Cologuard-Test von Exact Sciences – dieser Diagnostik-Spezialist soll von Abbott übernommen werden – fokussiert sich zum Beispiel nur auf Darmkrebs.
GRAIL könnte die Krebsdiagnostik revolutionieren. Im Falle einer Zulassung bleibt natürlich die Frage, wie die Erstattung des Tests ausfallen wird, der etwa 950 Dollar kostet. Bis dahin sind allerdings noch wichtige Schritte zu gehen. Der hochinteressante Wert wurde in "DER AKTIONÄR EDITION 2026" zum Kauf empfohlen. Welche anderen Titel in diesem Jahr so richtig durchstarten könnten, lesen Sie hier.
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