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Evotec gibt Opt-in von Bristol Myers Squibb in EVT8683 als erstes Programm aus der iPSC-basierten Neurologie-Kooperation bekannt
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Evotec gibt Opt-in von Bristol Myers Squibb in EVT8683 als erstes Programm
aus der iPSC-basierten Neurologie-Kooperation bekannt
02.09.2021 / 07:30
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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* BRISTOL MYERS SQUIBB NUTZT OPTION ZUM ABSCHLUSS EINER GLOBALEN
LIZENZVEREINBARUNG FÜR DAS ERSTE PROGRAMM AUS DER NEUROLOGIE-ALLIANZ
* EVT8683 ALS NEUES PRÜFPRÄPARAT ("IND") VON DER FDA GENEHMIGT
* DAS PROGRAMM (EVT8683) STAMMT AUS EINEM PHÄNOTYPISCHEN SCREENING, DAS
MIT EVOTECS AUF INDUZIERTEN PLURIPOTENTEN STAMMZELLEN ("IPSC")
BASIERENDEN WIRKSTOFFFORSCHUNGSPLATTFORM DURCHGEFÜHRT WURDE
* EVOTEC ERHÄLT EINE OPTIONSZAHLUNG VON 20 MIO. $ UND HAT ANSPRUCH AUF
MEILENSTEINZAHLUNGEN VON BIS ZU 250 MIO. $ SOWIE UMSATZBETEILIGUNGEN BIS
ZU EINEM NIEDRIGEN ZWEISTELLIGEN PROZENTBEREICH
Hamburg, 02. September 2021:
Evotec SE (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN:
DE0005664809) gab heute bekannt, dass Bristol Myers Squibb Company (NYSE:
BMY) ihre Option zum Abschluss einer exklusiven globalen Lizenzvereinbarung
für EVT8683 genutzt hat, das aus einer breit angelegten
Neurologie-Kollaboration hervorgegangen ist. EVT8683 ist eine
niedermolekulare Substanz, die auf eine wesentliche zelluläre Stressreaktion
abzielt. Sie ist vielversprechend für verschiedene neurodegenerative
Indikationen und ist bereit für den Eintritt in die klinische Entwicklung.
Das Programm ging aus einem phänotypischen Screeningansatz hervor, der auf
Evotecs führender iPSC-Plattform basierte und innerhalb von nur fünf Jahren
die Anmeldung als neues Prüfpräparat ("IND"; investigational new drug)
erreichte. Aufgrund einer Optionsvereinbarung mit Celgene (heute ein
Unternehmen von Bristol Myers Squibb), hat Bristol Myers Squibb Rechte auf
zusätzliche Programme für neurodegenerative Erkrankungen.
Bei neurodegenerativen Erkrankungen erreichen die aktuell zugelassenen
Medikamente bislang nur eine kurzfristige Linderung der Symptome und es gibt
einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf an Therapieoptionen, die den
Krankheitsfortschritt verlangsamen oder umkehren. Die Neurologie-Allianz
wurde auf der industrialisierten iPSC-Plattform von Evotec aufgebaut. Sie
setzt aus Patienten abgeleitete Krankheitsmodelle ein und erforscht und
wählt potenziell krankheitsmodifizierende Ansätze für neurodegenerative
Erkrankungen aus. Die iPSC-Plattform von Evotec ermöglicht das
Hochdurchsatz-Screening von humanen, auf iPS-Zellen basierten
Krankheitsmodellen in Kombination mit einer unverzerrten
Transkriptom-Analyse. Die nahtlose Integration der iPSC-Plattform mit
Evotecs bewährter Kompetenz bei der Erforschung und Entwicklung
niedermolekularer Substanzen bis zur IND-Anmeldung ermöglichte es, EVT8683
innerhalb von nur fünf Jahren von einem zellbasierten phänotypischen
Screening bis zur erfolgreichen Anmeldung als neues Prüfpräparat zu
entwickeln.
Nur viereinhalb Jahre nach Beginn der Partnerschaft hat Bristol Myers Squibb
nun die Option genutzt, für EVT8683 eine globale Lizenzvereinbarung
abzuschließen. Das Programm zielt auf einen entscheidenden Mechanismus der
zellulären Stressreaktion ab, der das Potenzial hat,
krankheitsmodifizierende Behandlungen für verschiedene folgenschwere
neurodegenerative Erkrankungen zu liefern. Nach der erfolgreichen
Optimierung des Wirkstoffs, führte die nahtlose Integration vom
Projektbeginn bis zur IND-Einreichung, auch unter Einsatz von Evotecs
INDiGO-Plattform, kürzlich zur Registrierung als neues Prüfpräparat bei der
US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA.
Dr. Cord Dohrmann, Chief Scientific Officer von Evotec SE, kommentierte:
"Wir freuen uns sehr, einen ersten Wirkstoffkandidaten, der seinen Ursprung
auf der iPSC-Forschungsplattform von Evotec hat, in die Klinik zu bringen.
EVT8683 setzt an einem vielversprechenden Mechanismus der zellulären
Stressreaktion an und zeigte bereits präklinisch ein schlüssiges
Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil. Wir sind stolz darauf, die weitere
klinische Entwicklung von EVT8683 gemeinsam mit dem neurowissenschaftlichen
Team von BMS, das eindeutig zu den Besten der Branche zählt, fortzuführen.
Die iPSC-Technologie fängt gerade erst an, ihr enormes Potenzial
auszuschöpfen. Die Entwicklung von Wirkstoffkandidaten, die bei direkt von
Patienten abgeleiteten Krankheitsmodellen überzeugende Wirksamkeit zeigen,
gibt uns die Hoffnung, dass diese nächste Generation der Wirkstoffkandidaten
zu effektiveren Medikamenten und damit zu besseren Ergebnissen für die
Patienten führen wird, die von einer neurodegenerativen Erkrankung betroffen
sind."
Dr. Richard Hargreaves, Senior Vice President des neurowissenschaftlichen
Forschungszentrums von Bristol Myers Squibb fügte hinzu: "Dieses innovative
Programm in die Klinik zu bringen markiert für BMS Neuroscience einen
entscheidenden Schritt. Der Ansatz an einem der Mechanismen, die eine
Schlüsselrolle bei der Neurodegeneration spielen dürften, gibt uns die
Hoffnung, dass die Weiterentwicklung des Programms zu
Behandlungsmöglichkeiten für viele Menschen führen könnte, die an diesen
folgenschweren neurologischen Störungen leiden. Wir freuen uns, die
Entwicklung dieses klinischen Kandidaten auf der Grundlage von Evotecs
wissenschaftlicher Expertise und nahtloser Integration fortzuführen."
Durch das Opt-in wird Bristol Myers Squibb die weitere Entwicklung und
Kommerzialisierung übernehmen. Evotec erhält eine Optionszahlung von 20 Mio.
$ und hat Anspruch auf Meilensteinzahlungen von bis zu 250 Mio. $ sowie
Umsatzbeteiligungen bis zu einem niedrigen zweistelligen Prozentbereich.
Über Evotec und iPSC
Induzierte pluripotente Stammzellen (iPS-Zellen oder auch iPSC) sind
pluripotente Stammzellen, die direkt aus adulten Zellen generiert werden
können. Die iPSC-Technologie wurde im Labor von Shinya Yamanaka in Kyoto,
Japan, entdeckt, dem es im Jahr 2006 gelang, mit einer Kombination aus vier
spezifischen Genen kodiert mit Transkriptionsfaktoren adulte Zellen in
pluripotente Stammzellen umzuwandeln. Im Jahr 2012 erhielt er zusammen mit
Sir John Gurdon den Nobelpreis für die Entdeckung, dass erwachsene Zellen in
pluripotente Zellen umprogrammiert werden können. Der Einsatz von
pluripotenten Stammzellen ist sehr vielversprechend im Bereich regenerative
Medizin. Da sie sich unendlich vermehren lassen und in jegliche anderen
Zelltypen des Körpers umgewandelt werden können (z. B. Neuronen, Herz-,
Pankreas-, und Leberzellen) stellen sie eine Ressource als Ersatz für durch
Krankheit beschädigte Zellen dar.
Evotecs iPSC-Infrastruktur zählt zu den umfangreichsten und ausgereiftesten
iPSC-Plattformen der Branche. Evotec hat ihre iPSC-Plattform in den
vergangenen Jahren mit der Zielsetzung entwickelt, iPSC-basiertes
Wirkstoffscreening so in den industriellen Maßstab zu übertragen, dass es
den höchsten industriellen Standards an Durchsatz, Reproduzierbarkeit und
Robustheit entspricht, und iPSC-basierte Zellen über Evotecs proprietäre
EVOcells-Plattform
auch für Zelltherapie-Ansätze nutzbar zu machen.
ÜBER EVOTEC SE
Evotec ist ein Wissenschaftskonzern mit einem einzigartigen Geschäftsmodell,
um hochwirksame Medikamente zu erforschen, zu entwickeln und für Patienten
verfügbar zu machen. Die multimodale Plattform des Unternehmens umfasst eine
einzigartige Kombination innovativer Technologien, Daten und
wissenschaftlicher Ansätze für die Erforschung, Entwicklung und Produktion
von first-in-class und best-in-class pharmazeutischen Produkten. Evotec
setzt diese "Data-driven R&D Autobahn to Cures" sowohl für proprietäre
Projekte als auch in einem Netzwerk von Partnern ein, das alle Top-20
Pharma- und mehr als 800 Biotechnologieunternehmen, akademische
Institutionen und andere Akteure des Gesundheitswesens umfasst. Evotec ist
strategisch in einem breiten Spektrum aktuell unterversorgter medizinischer
Indikationen aktiv, darunter z. B. Neurologie, Onkologie sowie Stoffwechsel-
und Infektionskrankheiten. Evotecs Ziel ist es, in diesen Bereichen die
weltweit führende "co-owned Pipeline" innovativer Therapieansätze aufzubauen
und verfügt bereits jetzt über ein Portfolio von mehr als 200 proprietären
und co-owned F+E-Projekten von der frühen Forschung bis in die klinische
Entwicklung. Weltweit arbeiten mehr als 3.900 hochqualifizierte Menschen für
Evotec. Die 14 Standorte des Unternehmens bieten hochsynergistische
Technologien und Dienstleistungen und agieren als komplementäre
Exzellenzcluster. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Homepage
www.evotec.com und folgen Sie uns auf Twitter @Evotec und LinkedIn.
ZUKUNFTSBEZOGENE AUSSAGEN
Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Angaben über zukünftige
Ereignisse, wie das beantragte Angebot und die Notierung von Evotecs
Wertpapieren. Wörter wie "erwarten", "annehmen", "schätzen",
"beabsichtigen", "können", "planen", "potenziell", "sollen", "abzielen",
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verwendet, um zukunftsbezogene Aussagen zu identifizieren. Solche Aussagen
schließen Kommentare über die Durchführung des Angebots ein. Diese
zukunftsbezogenen Aussagen beruhen auf den Informationen, die Evotec zum
Zeitpunkt der Aussage zugänglich waren, sowie auf Erwartungen und Annahmen,
die Evotec zu diesem Zeitpunkt für angemessen erachtet hat. Die Richtigkeit
dieser Erwartungen kann nicht mit Sicherheit angenommen werden. Diese
Aussagen schließen bekannte und unbekannte Risiken ein und beruhen auf einer
Anzahl von Annahmen und Schätzungen, die inhärent erheblichen Unsicherheiten
und Abhängigkeiten unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von
Evotec liegen. Evotec übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, in dieser
Mitteilung enthaltene vorausschauende Aussagen im Hinblick auf Veränderungen
der Erwartungen von Evotec oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen
oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, öffentlich zu aktualisieren
oder zu revidieren.
Medienkontakt Evotec SE:
Gabriele Hansen, SVP Head of Global Corporate Communications & Marketing,
Tel.: +49.(0)40.56081-255, gabriele.hansen@evotec.com
IR-Kontakt Evotec SE:
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Quelle: dpa-AFX
