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Izotropic treibt Aktivitäten zur Zusammenarbeit mit Kostenträgern mit Excite International beschleunigt voran
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Izotropic treibt Aktivitäten zur Zusammenarbeit mit Kostenträgern mit Excite
International beschleunigt voran
24.03.2021 / 17:51
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Vancouver, British Columbia--(Newsfile Corp. - Mittwoch, 24. März 2021) -
Die Izotropic Corporation (CSE: IZO) (OTCQB: IZOZF) (FSE: 1R3) ("Izotropic"
oder das "Unternehmen"), ein Unternehmen zur Vermarktung echter
3D-Brust-CT-Bildgebungstechnologie zur früheren Brustkrebserkennung, freut
sich bekannt zu geben, dass es eine Partnerschaft mit EXCITE International
(EXCITE) eingegangen ist, um die anstehende kommerzielle Einführung von
IZOview vorzubereiten. EXCITE ist ein globales Netzwerk von Kostenträgern,
Gesundheitssystemen, Patient*innen, Wissenschaftler*innen und
Endbenutzer*innen. Diese Partnerschaft ergänzt das Engagement mit der Task
Force für die Kommunikation mit Kostenträgern am Zentrum für medizinische
Geräte & Radiologie der U.S.-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA. Im
Rahmen dieser Partnerschaft mit EXCITE wird Izotropic in Zusammenarbeit mit
dem globalen Netzwerk von EXCITE das Gerät, das Design klinischer Studien
und seine regulatorische Strategie mit potenziellen Kostenträgergruppen,
Methodolog*innen und erfahrenen Endbenutzer*innen abstimmen. Ziel ist, alle
Beiträge verschiedener Gruppen zu integrieren, um nach der behördlichen
Zulassung die potenzielle Breite und Geschwindigkeit der Einführung zu
erhöhen. Es wird erwartet, dass diese Arbeiten vor Ende des Kalenderjahres
abgeschlossen sein werden.
Der Executive Vice President of Commercial Operations und neue CEO, Dr. John
McGraw erklärte: "EXCITE bietet Echtzeit-Zugriff auf wichtige
Meinungsführer*innen, Wissenschaftler*innen und Kostenträgergruppen in
Nordamerika und Europa. Durch die frühzeitige Zusammenarbeit mit zentralen,
international anerkannten Akteuren, genau wie bei der FDA-Vorabeinreichung,
senken wir das Risiko unserer regulatorischen und Vermarktungspläne,
gewährleisten Compliance und können die erforderlichen klinischen Nachweise
zur Unterstützung der Annahme bei einer bestimmten Patientenpopulation
liefern. Kurz gesagt: Die Partnerschaft mit EXCITE wird wohl die
Wahrscheinlichkeit einer raschen Einführung des IZOview Breast CT-Systems
erhöhen."
Gründer und CEO von EXCITE, Dr. Leslie Levin erklärte die Vorgehensweise des
Netzwerks und was sie für die Einführung bedeutet: "EXCITE bietet eine
frühzeitige direkte Zusammenarbeit mit Expert*innen und Kostenträgern durch
frühzeitige Technologieüberprüfung, Protokollentwicklung und Durchführung
klinischer Studien. So können Unternehmen die späteren Erwartungen dieser
wichtigen Stakeholder antizipieren und erfüllen. EXCITE geht selektiv vor
und widmet sich nur potenziell wirkungsvollen Technologien, die
Patientenergebnisse verbessern und/oder Effizienzsteigerungen für das
Gesundheitssystems bieten. IZOview bietet zu all diesen Aspekten eindeutig
vielversprechende Möglichkeiten."
EXCITE hat erkannt, dass das derzeitige Vorgehen, bei dem die
Evidenzentwicklung erst spät im Lebenszyklus erfolgt, für die hohen
Ablehnungsraten FDA-zugelassener Technologien verantwortlich ist. Die
Vorgehensweise von EXCITE behebt dieses Problem durch frühzeitiges
Engagement. Dr. Levin erklärte: "Diese frühen Erkenntnisse vermitteln
Unternehmen früh genug ein Verständnis der Erwartungen der wichtigsten
Stakeholder. So können sie Strategien entwickeln, die ihren Erwartungen
entsprechen, und verringern so das Risiko einer späteren Ablehnung. Der
Ansatz von EXCITE verringert außerdem auch das Risiko von Investitionen in
die Technologieentwicklung."
Dr. Levin verfügt über Erfahrung in Krebsimmunologie, Biochemieforschung und
Praxiserfahrung als akademischer medizinischer Onkologe. Er hat an
zahlreichen klinischen Krebsstudien teilgenommen, über 60 eigene Werke
veröffentlicht und die Entwicklung von Evidenz an der politischen
Schnittstelle zu EXCITE geleitet.
Weitere Informationen zu Excite International und wie die Organisation das
Investitionsrisiko senkt, finden Sie unter
https://www.exciteinternational.com/site/clinical-trial-development-and-execution.
IM NAMEN DES VORSTANDS
Für Anfragen im Bereich Investor Relations wenden Sie sich bitte an:
James Berard
E-Mail: jberard@izocorp.com
Mobiltelefon: 778-228-2314
Gebührenfrei: 1-833-IZOCORP Durchwahl 1
Über die Izotropic Corporation
Die Izotropic Corporation vermarktet eine spezielle
Brust-CT-Bildgebungstechnologie für die frühere Erkennung, Diagnose und
Behandlung von Brustkrebs. Umfangreiche Vorstudien haben gezeigt, dass
Brust-CT möglicherweise kleine Brusttumoren im Größenbereich von 3 bis 5 mm
routinemäßig erkennen kann. Die mittels Mammographie ermittelte mittlere
Größe von Brustkrebsgeschwüren beträgt ca. 11 mm. Mit routinemäßiger
Erkennung von 3 mm großen Läsionen ließe sich Brustkrebs um 1,5 Jahre früher
erkennen als mit Mammographie.
Die erste Indikation zur Verwendung von Brust-CT als Diagnosegerät wurde
bestätigt. Zu den anstehenden Geschäftszielen gehören die Identifizierung
zusätzlicher Indikationen für die Verwendung und die Entwicklung von Zubehör
und zusätzlichen Produkten, alles mit dem Ziel, Brust-CT zu einem
unverzichtbaren Instrument für bessere Brustkrebsbehandlung zu machen.
Weitere Informationen über die Izotropic Corporation finden Sie auf ihrer
Website unter izocorp.com und in ihrem Profil auf SEDAR unter sedar.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
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finanzielle Leistung nach Möglichkeit mit Begriffen wie "antizipieren",
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Sprache: Deutsch
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1178168 24.03.2021
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Quelle: dpa-AFX