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Heute, 10:45
Der deutsche Biosimilar-Entwickler Formycon kann einen weiteren wichtigen Meilenstein verbuchen. Das Unternehmen konnte zur Wochenmitte mit positiven Studiendaten zum Keytruda-Biosimilar-Kandidaten FYB206 aufwarten. Zur Stunde reagiert die Aktie zwar mit einem Kurssprung von fünf Prozent, notiert damit aber immer noch unter den Kursen aus der Vorwoche.
Konkret kann Formycon über positive klinische Daten aus der pivotalen Dahlia-Pharmakokinetik-Studie berichten. Damit konnte die pharmakokinetische Äquivalenz von FYB206 mit dem Referenzarzneimittel Keytruda (Wirkstoff Pembrolizumab) von Merck & Co belegt werden.
Die Biotech-Gesellschaft sieht sich damit in seiner "hervorragenden Position in der Führungsgruppe der Entwickler eines Pembrolizumab-Biosimilars" bestätigt. Formycon fokussiert sich nun auf den endgültigen Abschluss der Entwicklung sowie auf die Vorbereitung der Zulassung.
Bis FYB206 im Falle einer möglichen Marktzulassung bei Krebspatienten eingesetzt werden kann, wird allerdings noch etwas Zeit ins Land gehen. Denn der Inhaber des Referenzarzneimittels Keytruda, die amerikanische Merck & Co, hat noch einen gültigen Patentschutz. Ab dem Jahr 2028 laufen erste Patente des derzeit umsatzstärksten Medikaments der Welt aus.
Im vergangenen Jahr generierte Merck & Co mit Keytruda allein Erlöse in Höhe von 31,7 Milliarden Dollar. Damit machte der Super-Blockbuster knapp die Hälfte der gesamten Konzernumsätze aus. Ein Klumpenrisiko, welches Merck & Co mit Übernahmen und einem breiteren Produktportfolio entschärfen will.
Bis die Stunde der Keytruda-Biosimilars schlägt, wird noch etwas Zeit vergehen. Formycon befindet sich allerdings auf einem guten Weg, zu den ersten Unternehmen zu gehören, die hier den nächsten großen Biosimilar-Markt erschließen können. Erste Vertriebspartnerschaften konnte der Biosimilar-Entwickler bereits für FYB206 einfädeln. Anleger sollten bei der spekulativen Aktie weiter Geduld mitbringen (Stopp: 17 Euro).
Hinweis auf Interessenkonflikte
Der Vorstand und Mehrheitsinhaber der Herausgeberin Börsenmedien AG, Herr Bernd Förtsch, ist unmittelbar und mittelbar Positionen über die in der Publikation angesprochenen nachfolgenden Finanzinstrumente oder hierauf bezogene Derivate eingegangen, die von der durch die Publikation etwaig resultierenden Kursentwicklung profitieren können: Formycon.
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