DGAP-News: CureVac : COVID-19-Impfstoffkandidat der zweiten Generation, CV2CoV, zeigt hohe Immunogenität gegen Virusmutationen in präklinischer Studie (deutsch)

CureVac : COVID-19-Impfstoffkandidat der zweiten Generation, CV2CoV, zeigt hohe Immunogenität gegen Virusmutationen in präklinischer Studie

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CureVac : COVID-19-Impfstoffkandidat der zweiten Generation, CV2CoV, zeigt
hohe Immunogenität gegen Virusmutationen in präklinischer Studie

13.05.2021 / 13:30
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COVID-19-Impfstoffkandidat der zweiten Generation, CV2CoV, zeigt hohe
Immunogenität gegen Virusmutationen in präklinischer Studie

- COVID-19-Impfstoffkandidat der zweiten Generation, CV2CoV, von CureVac und
GSK gemeinsam entwickelt

- CV2CoV mRNA zeigt in Rattenmodell starke Antigenproduktion

- Schnelle Bildung neutralisierender Antikörpertiter bereits nach erster
Impfung

- Hohe Kreuzneutralisation der induzierten Antikörper gegen ausgewählte
Variants of Concern

TÜBINGEN, Germany/ BOSTON, USA - 13. Mai 2021 - CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC),
ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das in klinischen Studien eine
neue Klasse von transformativen Medikamenten auf der Basis von
Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute zusammen mit seinem
Partner GlaxoSmithKline plc (GSK) erste klinische Daten des
COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation, CV2CoV, bekannt. Die
Daten zeigen, dass CV2CoV in geimpften Tieren eine starke Antigenproduktion
sowie starke und dosisabhängige Immunantworten induziert. CV2CoV wurde von
CureVac in Kooperation mit GSK entwickelt und basiert auf einem neuen
mRNA-Rückgrat, das sich maßgeblich von CureVacs Impfstoffkandidaten der
ersten Generation, CVnCoV, unterscheidet. Letzterer befindet sich derzeit in
fortgeschrittener klinischer Prüfung. Die präklinischen Daten in einem
Rattenmodell zeigten bei Immunisierung mit CV2CoV in einem Dosisbereich von
0,5 bis 40 µg bereits nach der ersten Dosis eine starke Immunantwort.
Darüber hinaus zeigte das Serum der geimpften Tiere deutliche
Kreuzneutralisation gegen die COVID-19-Varianten, die zuerst in Dänemark
(B.1.1.298), in Großbritannien (B.1.1.7) und in Südafrika (B.1.351) entdeckt
wurden. Das vollständige Manuskript der präklinischen Daten ist über den
Preprint-Server bioRxiv verfügbar.

Die mRNA-Technologie hat seit dem Beginn der klinischen Entwicklung von
mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffkandidaten der ersten Generation Anfang
2020 enorme Fortschritte gemacht," sagte Dr. Igor Splawski, Chief Scientific
Officer bei CureVac. "Angetrieben durch das Auftreten von Virusvarianten,
die das Potenzial haben, die Wirksamkeit der derzeit zugelassenen
mRNA-COVID-19-Impfstoffe der ersten Generation zu beeinträchtigen,
entwickeln CureVac und GSK gemeinsam Impfstoffkandidaten der zweiten
Generation, um aufkommenden Virusvarianten zu begegnen. Diese
Impfstoffkandidaten der zweiten Generation sollen verbesserte Immunantworten
erzeugen und zielen auf neue Varianten ab. In Kombination mit einer
geringeren Dosis könnten die Impfstoffe der zweiten Generation somit breiten
Schutz vor ausgewählten Virusstämmen in einem multivalenten Impfstoffformat
bieten."

Roger Connor, Vorsitzender von GSK Vaccines erklärte, dass "wir verschiedene
Impfstoffe benötigen und eine effektive Antwort auf Virusvarianten finden
müssen, um langfristig erfolgreich gegen die COVID-19-Pandemie vorgehen zu
können. Wir sind zufrieden mit diesen präklinischen Ergebnissen, da sie das
Potenzial der mRNA-Technologie der nächsten Generation zeigen, die wir
gemeinsam mit CureVac entwickeln."

CV2CoV basiert auf einem neuen mRNA-Rückgrat, das im Hinblick auf
verbesserte intrazelluläre Stabilität und Translation der mRNA für eine
erhöhte und verlängerte Proteinexpression optimiert wurde. Diese
Optimierungen könnten voraussichtlich eine starke Immunantwort bei noch
geringen Dosierungen ermöglichen. Dies wird die Entwicklung multivalenter
Impfstoffe zur Bekämpfung sich schnell ausbreitender Varianten fördern. Die
ersten klinischen Studien für CV2CoV werden voraussichtlich im dritten
Quartal 2021 beginnen.

CV2CoV wird in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt. Die Kooperation von
CureVac und GSK für COVID-19-Impfstoffe wurde im Februar 2021 bekanntgegeben
und erweitert die bestehende strategische mRNA-Technologiepartnerschaft
beider Unternehmen von Juli 2020. Die Partnerschaft bezieht sich auf
Impfstoffe der zweiten Generation und auf solche, die für einen
multivalenten oder kombinierten Ansatz gegen mehrere Varianten in einem
Impfstoff geeignet sind.

Über CVnCoV
CureVac begann mit der Entwicklung von mRNA-basierten Impfstoffkandidaten
gegen COVID-19 im Januar 2020. Für die erste klinische Entwicklung wurde der
Impfstoffkandidat CVnCoV ausgewählt, ein Wirkstoff der auf optimierter,
chemisch nicht-modifizierter mRNA basiert, die für das
präfusionsstabilisierte Full Spike-Protein des SARS-CoV-2-Virus kodiert und
in Lipid-Nanopartikeln (LNP) formuliert ist. Die klinischen Studien der
Phase 1 sowie 2a für CVnCoV starteten im Juni bzw. September 2020. Im
November 2020 veröffentlichte Interimsdaten der klinischen Phase 1-Studie
zeigten, dass CVnCoV in allen getesteten Dosisstärken allgemein gut
verträglich war und zusätzlich zu ersten Anzeichen einer
T-Zellen-Aktivierung starke Antikörperreaktionen auslöste. Die Qualität der
Immunantwort war mit der von rekonvaleszenten COVID-19-Patienten
vergleichbar, und somit ähnlich wie nach einer natürlichen Infektion mit
COVID-19. Im Dezember 2020 startete CureVac mit der zulassungsrelevanten
Phase 2b/3-Studie, die HERALD-Studie, mit einer 12µg-Dosis von CVnCoV. Im
Februar 2021 initiierte CureVac ein rollierendes Zulassungsverfahren für
CVnCoV bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).

Über CureVac
CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der
mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit mehr als 20 Jahren
Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen
biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von CureVacs
proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von chemisch nicht
modifizierter mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur
Produktion der entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine
Vielzahl von Erkrankungen bekämpft werden können. Auf der Grundlage seiner
firmeneigenen Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische
Pipeline in den Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.
CureVac ist seit August 2020 an der New Yorker Nasdaq notiert. Das
Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt
mehr als 600 Mitarbeiter an den Standorten Tübingen, Frankfurt und Boston,
USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

Über GSK
GSK ist ein weltweit tätiges forschendes Gesundheitsunternehmen mit dem
Anspruch, Menschen dabei zu helfen, ein aktiveres, längeres und gesünderes
Leben zu führen.
Weitere Informationen unter: https://de.gsk.com/de-de/über-uns/

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eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website
der SEC unter www.sec.gov abrufen.

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Quelle: dpa-AFX