DGAP-News: Tryp Therapeutics stellt IND-Antrag auf klinische Studie der Phase 2a zu Essstörungen (deutsch)

Tryp Therapeutics stellt IND-Antrag auf klinische Studie der Phase 2a zu Essstörungen

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Tryp Therapeutics stellt IND-Antrag auf klinische Studie der Phase 2a zu
Essstörungen

22.09.2021 / 20:30
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San Diego, California--(Newsfile Corp. - Mittwoch, 22. September 2021) -
Tryp Therapeutics (CSE: TRYP) (OTCQB: TRYPF) ("Tryp"), ein Pharmaunternehmen
mit Fokus auf der Entwicklung von Psilocybin-basierten Verbindungen für
Krankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf, gab heute seine
Einreichung eines Investigational New Drug (" IND ")-Antrags bei der
US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bekannt. Dabei soll
sein klinischer Kandidat TRP-8802 in einer Studie der Phase 2a zur
Behandlung von Patient*innen mit Essstörungen evaluiert werden.

Die Studie wird in Zusammenarbeit mit Dr. Jennifer Miller von der University
of Florida durchgeführt und soll die orale Formulierung des synthetischen
Psilocybins TRP-8802 in Kombination mit einer Psychotherapie untersuchen.
Der IND-Antrag enthält Einzelheiten zur Sicherheit des Arzneimittels, das
Protokoll für die Studie, die Einwilligungserklärung für Patient*innen und
andere Informationen. Tryp geht davon aus, dass die Studie der Phase 2a im
4. Quartal dieses Jahres beginnen kann, sofern die FDA den IND-Antrag
positiv entscheidet.

"In dieser IND-Einreichung stecken Hunderte Stunden Vorbereitung, Design und
Koordination. Wir verfolgen eine bahnbrechende Behandlung von Psilocybin mit
Psychotherapie," kommentierte Dr. Miller. "Ich bin von dem Team bei Tryp
sehr beeindruckt und freue mich über unser gemeinsames Engagement, neue
Behandlungsmöglichkeiten für unsere Patient*innen zu erforschen, denen ja
nur wenige Therapien zur Verfügung stehen."

An der klinische Studie der Phase 2a sollen zehn Patient*innen mit
verschiedenen Essstörungen teilnehmen, darunter Binge-Eating,
hypothalamische Adipositas und Prader-Willi-Syndrom. Es wird erwartet, dass
die Verabreichung von Psilocybin die Neuroplastizität erhöht und dazu
beiträgt, gesunde neuronale Muster im Zusammenhang mit Hunger und Essen zu
schaffen. Die Patient*innen treffen sich in zwei Sitzungen mit von Fluence
geschulten Psychotherapeut*innen, bevor in zwei Sitzungen zur
Medikamentendosierung TRP-8802 verabreicht wird. Nach Verabreichung des
Medikaments werden Integrationssitzungen mit den Psychotherapeut*innen
durchgeführt.

"Diese IND-Einreichung ist der wichtigste Meilenstein, den das Unternehmen
bisher erreicht hat. Sie wird entscheidend sein, um das Ansprechen der
Patient*innen auf den Wirkstoff zu ermitteln, nämlich unseren firmeneigenen
Arzneimittelkandidaten TRP-8803, der in den Studien der Phase 2b und darüber
hinaus verwendet wird," kommentierte Greg McKee, Chairman und Chief
Executive Officer von Tryp. "Dies ist der erste von mehreren IND-Anträgen,
die wir in den kommenden Monaten einreichen werden. Sie unterstützen unsere
Arbeit bei verschiedenen Indikationen für chronische Schmerzen und
Essstörungen. Wir freuen uns darauf, noch in diesem Jahr mit der Aufnahme
der ersten Patient*innen in mehrere Studien der Phase 2a zu beginnen."

Über Tryp Therapeutics

Tryp Therapeutics ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf der
Entwicklung von Psilocybin-basierten Wirkstoffen zur Behandlung von
Krankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf durch beschleunigte
Zulassungsverfahren. Das Programm Psilocybin-For-Neuropsychiatric Disorders
(PFN(TM)) von Tryp konzentriert sich auf die Entwicklung von synthetischem
Psilocybin als neue Arzneimittelklasse zur Behandlung chronischer Schmerzen
und anderer Indikationen. Das Unternehmen hat angekündigt, in Kürze
klinische Studien der Phase 2a mit der University of Michigan und der
University of Florida durchführen zu wollen, um seine Arzneimittel gegen
Fibromyalgie bzw. Essstörungen zu testen. Tryp entwickelt auch TRP-8803, ein
firmeneigenes Produkt auf Psilocybin-Basis mit einer neuartigen Formulierung
und Verabreichungsmethode für eine bessere Patientenerfahrung. Weitere
Informationen finden Sie unter www.tryptherapeutics.com.

Anfragen von Investoren:
Joseph Green
Edison Group
investors@tryptherapeutics.com

Medienanfragen:
Joy Willis
Tryp Therapeutics
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Quelle: dpa-AFX