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Heute, 14:04
Bei Google bevorzugenDie Zulassung des neuartigen Bauchspeicheldrüsenkrebs-Medikaments Rasonque (Daraxonrasib) rückt in der Europäischen Union ein Stück näher. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme abgegeben.
Laut einer Pressemitteilung der Zulassungsbehörde wird die Zulassung von Rasonque, einem oralen Medikament zur Behandlung von Erwachsenen mit metastasiertem Pankreasadenokarzinom (ausgebreiteter Bauchspeicheldrüsenkrebs), die zuvor bereits mindestens eine Behandlung erhalten haben, empfohlen.
Nun muss die Europäische Kommission, die in der Regel dem Votum des CHMP folgt, die Vertriebsgenehmigung nur noch durchwinken. Im Juli wurde bereits eine stufenweise Prüfung der Datenlage von Daraxonrasib eingeleitet, um den Zulassungsprozess in der EU zu forcieren.
Ende August wurde Rasonque in den USA von der zuständigen Zulassungsbehörde FDA durchgewunken. Das Medikament setzt erstmals "an der Wurzel der Erkrankung" an und konnte die Überlebenszeit der Studienteilnehmer mit dem Mittel in etwa verdoppeln (im Vergleich zur Chemotherapie).
Die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs gilt als schwierig. Oft wird der Krebs sehr spät entdeckt, was sich negativ auf die Prognosen der Betroffenen auswirkt.
Was Rasonque in den EU-Mitgliedstaaten kosten wird, ist noch unklar. "Nach Erteilung einer Zulassung werden Entscheidungen über Preis und Erstattung auf der Ebene der einzelnen Mitgliedstaaten getroffen, wobei die potenzielle Rolle oder Verwendung dieses Arzneimittels im Rahmen des nationalen Gesundheitssystems des jeweiligen Landes berücksichtigt wird", erklärt die EMA.
Mit hoher Wahrscheinlichkeit wird Rasonque schon bald in der EU zur Verfügung stehen. Im schwachen Marktumfeld ist die Aktie von Revolution Medicines am Freitag um rund sechs Prozent eingebrochen, womit sich das Chartbild wieder merklich eingetrübt hat. Investierte Anleger bleiben an Bord.
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