Novo Nordisk hat von der EMA grünes Licht für die Label-Erweiterung für Alhemo erhalten: Künftig könnte das Mittel auch bei schwerer Hämophilie A sowie moderater und schwerer Hämophilie B ohne Inhibitoren eingesetzt werden – mit bequemer, einmal täglicher subkutaner Anwendung. Die Aktie kann am Freitag ihren positiven Trend der Vortage fortsetzen. Im Fokus stehen jedoch die Anfang August anstehenden Quartalszahlen.
Novo Nordisk hat heute bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme abgegeben hat. Diese empfiehlt eine Aktualisierung der Zulassung von Alhemo (Concizumab), um die Behandlung von schwerer Hämophilie A sowie moderater oder schwerer Hämophilie B ohne Inhibitoren einzuschließen.
„Im Falle einer Zulassung durch die Europäische Kommission würde diese Label-Erweiterung die bequeme, einmal tägliche subkutane Verabreichung von Alhemo auch Patienten ohne Inhibitoren zugänglich machen – und ihnen damit eine wirksame Prophylaxeoption bieten“, erklärte Martin Holst Lange, Executive Vice President und Leiter der Entwicklung bei Novo Nordisk. „Jeder Mensch mit Hämophilie hat individuelle und sich verändernde Bedürfnisse. Mit seinem benutzerfreundlichen, vorgefüllten und tragbaren Pen glauben wir, dass Alhemo noch mehr Patienten eine individualisierte und flexible Therapie bieten kann.“
Nach der positiven CHMP-Stellungnahme erwartet Novo Nordisk eine Entscheidung der Europäischen Kommission zur Label-Erweiterung innerhalb von etwa zwei Monaten.
Die Aktie von Novo Nordisk hat sich in den vergangenen Tagen wieder deutlich nach oben arbeiten können. Die nächste Hürde, die es nachhaltig zu knacken gilt, ist die 50-Tage-Linie bei 454,69 Dänischen Kronen. DER AKTIONÄR sieht das aktuelle Niveau weiter klar als langfristige Kaufchance. Die Bewertung der Aktie ist auf historisch niedrigem Niveau. Anleger sollten sich schon einmal den nächsten wichtigen Termin vormerken: Am 6. August veröffentlicht Novo Nordisk seinen Quartalsbericht.
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Hinweis auf Interessenkonflikte
Der Vorstand und Mehrheitsinhaber der Herausgeberin Börsenmedien AG, Herr Bernd Förtsch, ist unmittelbar und mittelbar Positionen über die in der Publikation angesprochenen nachfolgenden Finanzinstrumente oder hierauf bezogene Derivate eingegangen, die von der durch die Publikation etwaig resultierenden Kursentwicklung profitieren können: Novo-Nordisk.
25.07.2025, 13:37