Regeneron mit Studienflop: Aktie bricht massiv ein, Citi stuft ab

Heftiger Rückschlag für das US-Biotech-Unternehmen Regeneron: Die Gesellschaft hat in einer entscheidenden Phase-3-Studie mit seiner Krebs-Kombinationstherapie die gesteckten Ziele verfehlt. Im Fokus stand der Vergleich von Fianlimab plus Libtayo mit Mercks Blockbuster Keytruda bei Patienten mit fortgeschrittenem schwarzem Hautkrebs.

Untersucht wurde die Kombination als Erstlinienbehandlung bei nicht operierbarem oder bereits metastasiertem Melanom. Dabei testete Regeneron zwei unterschiedliche Dosierungen der Kombinationstherapie. Der entscheidende Endpunkt zur progressionsfreien Überlebenszeit wurde jedoch nicht mit statistischer Signifikanz erreicht.

An der Studie nahmen mehr als 1.500 Patienten ab zwölf Jahren teil. Positiv immerhin: Nach Angaben des Unternehmens traten keine neuen Sicherheitsprobleme auf.

Für Regeneron ist das enttäuschende Ergebnis ein Dämpfer im milliardenschweren Wettbewerb der Immuntherapien. Keytruda von Merck zählt weltweit zu den erfolgreichsten Krebsmedikamenten und setzt in zahlreichen Indikationen den Maßstab.

Allerdings bleibt Regeneron im Melanom-Markt weiter aktiv: Eine weitere Phase-3-Studie läuft derzeit. Dort wird die Kombination aus Fianlimab und Libtayo gegen Bristol Myers Squibbs Opdualag getestet. Auch hierbei geht es um den Einsatz als Erstlinientherapie bei fortgeschrittenem oder metastasiertem Melanom.

Die ersten Kursziele für die Aktie wurden nun allerdings bereits reduziert. Die US-Bank Citigroup bewertet die Aktien nun nur noch mit „Neutral“ (zuvor: „Buy“) und kappte das Kursziel von 900 auf 700 Dollar. Die Resultate des Antikörpers in einer Phase-3-Kombistudie gegen metastasierten Hautkrebs seien enttäuschend ausgefallen, so Analyst Geoff Meacham. Sie hätten zwar gegenüber dem Konkurrenzmittel Keytruda eine höhere mittlere Überlebenszeit erreicht, statistisch signifikant sei sie allerdings nicht. Damit verliere Regeneron eine sehr wichtige Triebfeder.