Pentixapharm mit News‑Turbo – Aktie zieht kräftig an

News im Dreierpack gibt es heute bei Pentixapharm. Zum einen hat das Unternehmen positive News von der US-Zulassungsbehörde FDA erhalten. Zum anderen kündigte Pentixapharm eine Kapitalerhöhung an. Im Blickfeld steht zudem eine Prüfung der Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht (BaFin). Auch hierzu gab es News. Die Börse reagiert in der Summe mit deutlichen Kursgewinnen.

Pentixapharm kann einen wichtigen regulatorischen Erfolg verbuchen: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Antrag für das führende CXCR4-basierte Diagnostikprogramm PentixaFor des Unternehmens akzeptiert. Damit kann Pentixapharm die geplante Phase-3-Studie PANDA in den USA starten. Im Mittelpunkt steht ein neuartiger bildgebender Ansatz zur Einordnung von Patienten mit therapieresistenter Hypertonie, die auf einen primären Aldosteronismus zurückzuführen sein kann. Das Unternehmen adressiert damit ein großes, bislang häufig nicht erkanntes Krankheitsfeld an der Schnittstelle von endokrinen und kardiovaskulären Erkrankungen. Mit der nun erteilten IND-Freigabe sieht Pentixapharm sein Studiendesign von der FDA bestätigt. Pentixapharm sieht ein jährliches Umsatzpotenzial von mehr als einer Milliarde Dollar. Die Markteinführung in den USA wird für 2030 anvisiert.

Zur Finanzierung zentraler Meilensteine der Phase-3-Studie PANDA sowie des weiteren Wachstums und der Expansion in den USA plant Pentixapharm eine Kapitalerhöhung. Vorgesehen ist die Ausgabe von bis zu zehn Millionen neuen Aktien aus genehmigtem Kapital gegen Bareinlage. Das Unternehmen strebt dabei einen Bruttoerlös von mindestens 20 Millionen Euro an. Über die konkrete Ausgestaltung der Maßnahme entscheiden Vorstand und Aufsichtsrat zu einem späteren Zeitpunkt.

Pentixapharm hat zudem im Zusammenhang mit der geplanten Kapitalmaßnahme über eine laufende Prüfung des Konzernabschlusses 2024 durch die BaFin informiert. Die Behörde sieht nach vorläufiger Einschätzung mehrere Fehler und erwägt eine öffentliche Bekanntmachung. Im Fokus stehen immaterielle Vermögenswerte von 34,7 Millionen Euro, deren Ansatz nach Ansicht der BaFin zu hoch ausfällt. Zudem beanstandet die Aufsicht die Bilanzierung eines Patent- und Lizenzverkaufs sowie einzelne Pflichtangaben. Der Vorstand widerspricht dieser Einschätzung und will bis Ende Juni Stellung nehmen. Selbst im Fall einer Korrektur erwartet das Unternehmen aber keine Auswirkungen auf Geschäft, Liquidität oder Perspektiven.