Dank Novo Nordisk: Regeneron-Aktie springt an und reißt diesen Biotech-Titel mit hoch

Verrücktes Szenario: Durch eine Inspektion bei einem Drittanbieter kommt es zu Verzögerungen beim US-Zulassungsprozess von Eylea in der höheren Dosierung bei Regeneron. Doch die Probleme scheinen nun schneller behoben zu werden als bis dato angenommen. Die Aktie von Regeneron legte daraufhin deutlich zu – und bescherte auch den Aktionären von Scholar Rock einen Kurssprung.

Beim Drittanbieter handelt es sich um eine Fertigungsanlage von Catalent. Der Auftragsfertiger wurde allerdings im Dezember 2024 von Novo Nordisk übernommen. Die Dänen hätten laut Regeneron nun Anfang August 2025 eine umfassende Antwort auf die von der FDA gemachten Beobachtungen vorgelegt. "Nach unserem Verständnis wird die FDA in der Lage sein, diese Anträge zügig zu bearbeiten, sobald die Probleme bei der Herstellung gelöst sind", so Regeneron weiter.

Der Biopharma-Riese rechnet nun damit, dass die FDA im vierten Quartal über die Zulassungsanträge für Eylea in der höheren Dosierung entschieden wird. Regeneron strebt eine erweiterte US-Kennzeichnung für das Augenheilmittel an und will das Mittel dann als Fertigspritze anbieten.

BMO-Capital-Analst Evan Seigerman wertet den Zeitpunkt der antizipierten FDA-Entscheidung als positiv für Regeneron. Diese werde „wahrscheinlich früher fallen, als viele Anleger nach der Ankündigung einer möglichen Verzögerung erwartet hatten“.

Probleme bei Catalent haben zuletzt auch die Aktie von Scholar Rock belastet. Hintergrund: Das Unternehmen strebt wiederum die Zulassung für Apitegromab zur Behandlung von Spinaler Muskelatrophie (SMA) an. Bis zum 22. September will die FDA über die Vertriebsgenehmigung entscheiden. Fertiger des Medikaments ist wiederum Catalent. Die Aktie von Scholar Rock legte aufgrund der Regeneron-News um gut 14 Prozent zu.

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