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Abivax untermauert klinisches Programm mit Obefazimod zur Behandlung von Colitis ulcerosa durch Präsentation neuer Daten auf der UEG Week 2023
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EQS-News: ABIVAX / Schlagwort(e): Studienergebnisse
Abivax untermauert klinisches Programm mit Obefazimod zur Behandlung von
Colitis ulcerosa durch Präsentation neuer Daten auf der UEG Week 2023
02.10.2023 / 18:00 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Abivax untermauert klinisches Programm mit Obefazimod zur Behandlung von
Colitis ulcerosa durch Präsentation neuer Daten auf der UEG Week 2023
* Mündliche Präsentation: Daten der offenen Phase-2b-Erhaltungsstudie zur
Wirksamkeit und Sicherheit von Obefazimod an Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer, aktiver Colitis ulcerosa (CU) nach
96-wöchiger Behandlung
* Moderierte Posterpräsentation: Korrelation von pharmakokinetischen (PK)
Parametern mit der erhöhten Expression einer einzelnen microRNA,
miR-124, im Blut von mit Obefazimod behandelten CU-Patienten
* Posterpräsentation: Dauerhaft erhöhte Expression von miR-124 im Blut und
Rektalgewebe von mit Obefazimod behandelten CU-Patienten
PARIS, Frankreich, 2. Oktober 2023 - 18:00 Uhr (MESZ) - Abivax SA (Euronext
Paris: FR0012333284 - ABVX) ("Abivax" oder das "Unternehmen"), ein
Biotechnologieunternehmen mit Programmen im Stadium der klinischen
Entwicklung, das seinen Fokus auf Therapeutika legt, die die natürlichen,
körpereigenen Regulationsmechanismen nutzen, um die Immunreaktion bei
Patienten mit chronischen Entzündungskrankheiten zu modulieren, gibt heute
die Präsentation von drei wissenschaftlichen Abstracts zu seinem führenden
Produktkandidaten Obefazimod während der United European Gastroenterology
(UEG) Week vom 14. bis 17. Oktober 2023 in Kopenhagen, Dänemark, bekannt.
"Das klinische Profil, das sich auf Basis der 96-wöchigen Wirksamkeits- und
Sicherheitsdaten unserer offenen Phase-2b-Erhaltungsstudie mit Obefazimod
abzeichnet, ist auch weiterhin sehr ermutigend", sagte Dr. med. Sheldon
Sloan, M. Bioethics, Chief Medical Officer von Abivax. "Mit diesen neuen
Daten und seinem zugrundeliegenden neuartigen Wirkmechanismus hat Obefazimod
das Potenzial, die Behandlung von Menschen, die mit Colitis ulcerosa leben,
grundlegend zu verändern."
Weitere Informationen zum klinischen Studienprogramm von Abivax und neueste
Entwicklungen des Unternehmens erhalten Sie am UEG-Stand von Abivax C2-32
oder online auf der UEG-Website.
Präsentation der Daten zu Obefazimod
Titel der Präsentation Ses- Vortragender Ab- Datum
sion st- und
ra- Uhrzeit
ct- der
/ Präsen-
Po- tation
st-
er-
nu-
mm-
er
Mündliche Präsentation
[1]Obefazimod in patients The Prof. Séverine Vermeire, AS- Montag,
with moderate-to-severe new M.D., Ph.D. Leiterin des -U- 16.
ulcerative colitis: kids Zentrums für chronisch EG- Oktober
efficacy and safety on entzündliche -2- 11:30-1-
analysis from the 96-week, the Darmerkrankungen am 02- 2:30
open-label, maintenance bloc- Universitätsklinikum 3-- Uhr
Phase 2b study 1. k Leuven in Belgien sowie 01- MESZ
https://program- for leitende Prüfärztin des 94-
me.ueg.eu/week2023/#/de- IBD: Obefazimod 4
tails/presentations/745 Part Studienprogramms in OP-
1 Europa 07-
7
Moderierte
Posterpräsentation
[1]Correlation of miR-124 IL-2- Julien Santo, Ph.D. AS- Sonn-
upregulation and PK 3: Direktor Translationale -U- tag,
parameters in blood of Many Forschung bei Abivax EG- 15.
patients with but -2- Oktober
moderate-to-severe dif- 02- 15:30-1-
ulcerative colitis fe- 3-- 6:30
receiving obefazimod for rent- 01- Uhr
16 weeks 1. ? 95- MESZ
https://program- 8
me.ueg.eu/week2023/#/de- MP-
tails/presentations/1034 08-
5
Posterpräsentation
[1]Long-term upregulation PP Julien Santo, Ph.D. AS- Sonn-
of miR-124 in blood and 05 Direktor Translationale -U- tag,
rectal biopsies of IBD Forschung bei Abivax EG- 15.
patients with -2- Oktober
moderate-to-severe 02- 10:00-1-
ulcerative colitis 3-- 7:30
receiving obefazimod 50mg 03- Uhr
daily for 96 weeks 1. 59- MESZ
https://program- 2 Ort:
me.ueg.eu/week2023/#/de- PP- Science
tails/presentations/2061 08- Lounge
92
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Über Obefazimod
Obefazimod, der führende Produktkandidat von Abivax, ist ein oral zu
verabreichendes kleines Molekül, das die Expression einer einzelnen
microRNA, miR-124, verstärkt. Klinische Phase-2-Studien bei Patienten mit CU
generierten positive Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten, was zur
Durchführung eines globalen klinischen Phase-3-Studienprogramms
(ABTECT-Programm) führte, mit Einschluss der ersten Patienten in den USA im
Oktober 2022. Der Beginn einer klinischen Phase-2a-Studie zur Behandlung von
Morbus Crohn wird für das erste Quartal 2024 erwartet und mögliche
Kombinationstherapien in CU werden derzeit geprüft.
Über Abivax
Abivax ist ein Biotechnologieunternehmen mit Programmen im Stadium der
klinischen Entwicklung. Der Fokus des Unternehmens mit Sitz in Frankreich
und den USA liegt auf Medikamenten, die die natürlichen, körpereigenen
Regulationsmechanismen nutzen, um die Immunreaktion bei Patienten mit
chronischen Entzündungskrankheiten zu modulieren. Der führende
Medikamentenkandidat von Abivax, Obefazimod (ABX464), befindet sich in
klinischen Phase-3-Studien zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer,
aktiver Colitis ulcerosa. Weitere Informationen über das Unternehmen finden
Sie unter www.abivax.com.
Folgen Sie uns auf X, ehemals Twitter, @ABIVAX_.
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1.
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Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, Prognosen und
Schätzungen, einschließlich solcher, die sich auf die geschäftlichen und
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Geschäftsleitung von Abivax der Ansicht ist, dass die Erwartungen, die sich
in solchen zukunftsgerichteten Aussagen widerspiegeln, vernünftig sind,
werden die Investoren darauf hingewiesen, dass zukunftsgerichtete
Informationen und Aussagen verschiedenen Risiken, Eventualitäten und
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Allgemeinen außerhalb der Kontrolle von Abivax liegen, was dazu führen
könnte, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Entwicklungen wesentlich von
denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Informationen und Aussagen
zum Ausdruck gebracht, impliziert oder prognostiziert wurden. Eine
Beschreibung dieser Risiken, Unwägbarkeiten und Ungewissheiten ist in den
Dokumenten zu finden, die das Unternehmen bei der französischen
Finanzmarktaufsichtsbehörde (Autorité des Marchés Financiers) gemäß seinen
gesetzlichen Verpflichtungen eingereicht hat, einschließlich seines
Registrierungsdokuments (Document d'Enregistrement Universel). Zu diesen
Risiken, Unwägbarkeiten und Ungewissheiten gehören unter anderem die mit der
Forschung und Entwicklung verbundenen Unwägbarkeiten, künftige klinische
Daten und Analysen, Entscheidungen von Regulierungsbehörden wie der FDA oder
der EMA darüber, ob und wann ein Medikamentenkandidat zugelassen wird, sowie
deren Entscheidungen über die Kennzeichnung und andere Angelegenheiten, die
die Verfügbarkeit oder das kommerzielle Potenzial solcher Produktkandidaten
beeinflussen könnten. Besondere Aufmerksamkeit sollte den potenziellen
Hürden der klinischen und pharmazeutischen Entwicklung gewidmet werden,
einschließlich der weiteren Bewertung durch das Unternehmen und die
Zulassungsbehörden und IRBs/Ethikausschüsse im Anschluss an die Bewertung
der präklinischen, pharmakokinetischen, karzinogenen, toxischen, CMC- und
klinischen Daten. Darüber hinaus beziehen sich diese zukunftsgerichteten
Aussagen, Prognosen und Schätzungen nur auf das Datum dieser Pressemeldung.
Die Leser werden davor gewarnt, sich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen
zu verlassen. Abivax lehnt jede Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten
Aussagen, Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um sie an spätere
Änderungen anzupassen, von denen das Unternehmen Kenntnis erlangt, es sei
denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben. Die in dieser Pressemitteilung
enthaltenen Informationen über pharmazeutische Produkte (einschließlich der
in der Entwicklung befindlichen Produkte) sind nicht als Werbung zu
verstehen. Diese Pressemitteilung dient nur zu Informationszwecken, und die
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Quelle: dpa-AFX
