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18.07.2023 ‧ dpa-Afx

GNW-Adhoc: QIAGEN erweitert Angebot an digitalen PCR-Kits und -Dienstleistungen für Biopharma-Branche

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Qiagen

^Neue Partnerschaft mit Niba Labs ermöglicht Biopharma-Kunden Zugang zu
Dienstleistungen für maßgeschneidertes digitales PCR-Testdesign // Neues CGT
Viral Vector Lysis Kit bietet standardisierten Workflow von Zelllysaten bis zur
absoluten und präzisen Quantifizierung von Virustitern // Biopharma-Unternehmen
setzen vermehrt auf digitale PCR-Technologie, um Sicherheit von Medikamenten und
Effizienz im Entwicklungsprozess zu erhöhen
VENLO, Niederlande, July 18, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- QIAGEN (NYSE: QGEN;
Frankfurt Prime Standard: QIA) hat heute die Erweiterung seines Angebots an
digitalen PCR-Lösungen (dPCR) zur Entwicklung von Zell- und Gentherapien in der
Biopharma-Branche bekannt gegeben.
Das Unternehmen bietet im Rahmen einer Partnerschaft mit Niba Labs Biopharma-
Kunden Dienstleistungen für maßgeschneidertes digitales PCR-Testdesign. Darüber
hinaus hat QIAGEN das neue CGT Viral Vector Lysis Kit auf den Markt gebracht,
das einen standardisierten Workflow von Zelllysaten bis zur absoluten und
präzisen Quantifizierung von Virustitern für mehrere Serotypen ermöglicht.
Niba Labs ist ein Analyselabor mit umfassender Expertise in der Entwicklung
digitaler PCR-Tests und der Probenverarbeitung. Dank der Partnerschaft von
QIAGEN und Niba Labs können QIAcuity-Kunden die Erfahrung beider Unternehmen
nutzen, um neue maßgeschneiderte Simplex- oder Multiplex-Assays für die
Quantifizierung von Nukleinsäuren zu entwickeln und vorhandene qPCR-Tests für
die Verwendung in der digitalen PCR zu optimieren. Niba Labs wird die Leistung
der Assays überprüfen und sie nach GMP (Good Manufacturing Practice) validieren.
Mit ihrem gemeinsamen Produkt- und Dienstleistungsangebot unterstützen QIAGEN
und Niba Labs die Entwicklerinnen und Entwickler von Zell- und Gentherapien
dabei, mögliche Ressourcenengpässe zu überwinden und enge Zeitpläne einzuhalten.
?QIAGENs Ziel ist es, innovative Lösungen bereitzustellen, die den sich
verändernden Bedürfnissen der Biopharma-Branche gerecht werden", so Michael
Scheffler, Vice President und Leiter des Geschäftsbereichs Life Sciences PCR bei
QIAGEN. ?Wir haben vor Kurzem unser digitales PCR-Portfolio für QIAcuity um neue
Assays und Kits für Anwendungen in der Zell- und Gentherapie erweitert. Durch
die Partnerschaft mit Niba Labs können wir unser Produktangebot für den
Biopharma-Bereich weiter ausbauen und Kundinnen und Kunden maßgeschneiderte
Lösungen für ihre individuellen Herausforderungen anbieten."
?Niba Labs entwickelt innovative Analyselösungen für die Biopharma-Branche mit
Fokus auf Zell- und Gentherapien. Ein zentraler Aspekt ist dabei die Überprüfung
von Qualitätsmerkmalen wie Vektorgenom-Titer und Genomintegrität", erklärte
David Dobnik, PhD, Chief Scientific Officer bei Niba Labs. ?Wir haben das
Problem der Integrität des AAV-Vektorgenoms mit der Entwicklung eines
fortschrittlichen dPCR-Multiplex-Ansatzes adressiert. Wir sind überzeugt, dass
unsere Partnerschaft mit QIAGEN modernste Analyselösungen für die Biopharma-
Branche hervorbringen wird. Diese werden den sich verändernden Anforderungen der
Branche Rechnung tragen und zur Weiterentwicklung ihrer Zell- und
Gentherapieprodukte beitragen."
Das neue CGT Viral Vector Lysis Kit für das digitale PCR-Instrument QIAcuity
ergänzt das schnell wachsende digitale PCR-Portfolio von QIAGEN für die
Biopharma-Branche. Es umfasst zehn QIAcuity Cell and Gene Therapy (CGT) dPCR
Assays für die Quantifizierung von AAV-Titern (Adeno-assoziiertes Virus) sowie
drei QIAcuity Residual DNA Quantification Kits für die Analyse der Verschleppung
(Carryover) von Wirtszell-DNA. Das neue Kit bietet eine hohe Reproduzierbarkeit
und kann Virusgenomtiter in Single- und Multiplex-Reaktionen bestimmen. Außerdem
kann es gemeinsam mit den QIAcuity CGT dPCR Assays zur hochpräzisen
Quantifizierung über einen breiten dynamischen Bereich eingesetzt werden. Damit
ist es ideal für den Einsatz in der Arzneimittelentwicklung und der
Qualitätskontrolle in der Produktion.
?Mit der Einführung unseres CGT Viral Vector Lysis Kit wollen wir ein
einheitliches Protokoll für die AAV-Lyse bereitstellen. Es wird dazu beitragen,
Workflows im Bioprocessing zu standardisieren und Standard Operating Procedures,
die Qualitätskontrolle, sowie die Sicherheit weiter zu verbessern. Im Vergleich
zu aktuellen Workflows ermöglicht das neue Kit zusammen mit unseren QIAcuity CTG
Assays eine äußerst genaue Titration von Vektorgenomen, Reproduzierbarkeit und
Zuverlässigkeit", so Scheffler.
Biopharma-Kunden, die Therapien der nächsten Generation entwickeln, setzen
zunehmend auf dPCR, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten zu
erhöhen. Im Vergleich zur qPCR ist die dPCR-Technologie wesentlich sensitiver
und genauer. Daher eignet sie sich besonders für zahlreiche Anwendungen in der
Arzneimittelentwicklung - von der Arzneimittelforschung über klinische Studien
bis hin zur Herstellung.
Die digitale PCR-Plattform QIAcuity beruht auf der Verwendung von Nanoplatten,
die eine Probe auf tausende winzige Partitionen verteilen und die Reaktion jeder
einzelnen gleichzeitig auslesen. Dadurch lassen sich selbst die schwächsten
Signale von DNA und RNA quantifizieren. Die Instrumente vereinen
Partitionierung, Thermocycling und Bildgebung in einem einzigen Workflow,
wodurch sich die Verarbeitungszeit von sechs auf zwei Stunden verkürzt. Die
Instrumente sind in Versionen mit einer, vier und acht Platten erhältlich. Die
Version mit vier Platten verarbeitet in einer Acht-Stunden-Schicht bis zu
500 Proben; die Version mit acht Platten arbeitet in derselben Zeit über
850 Proben ab.
Weitere Informationen zur Zell- und Gentherapie mit der digitalen PCR finden Sie
unter: https://www.qiagen.com/applications/pharma-biotech/applications/cell-and-
gene-therapy
Über QIAGEN
QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der weltweit führende
Anbieter von Komplettlösungen zur Gewinnung wertvoller molekularer Erkenntnisse
aus biologischen Proben. Die Probentechnologien von QIAGEN ermöglichen die
Aufreinigung und Verarbeitung von DNA, RNA und Proteinen aus Blut, Gewebe und
anderen Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle sichtbar und bereit
zur Analyse. Bioinformatik-Lösungen und Wissensdatenbanken helfen bei der
Interpretation von Daten zur Gewinnung relevanter und praktisch nutzbarer
Erkenntnisse. Automationslösungen integrieren diese zu nahtlosen und
kosteneffizienten molekularen Test-Workflows. QIAGEN stellt seine Lösungen mehr
als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge)
und Life Sciences (akademische Forschung, pharmakologische F&E und industrielle
Anwendungen, hauptsächlich Forensik) zur Verfügung. Zum 31. März 2023
beschäftigte QIAGEN weltweit mehr als 6.200 Mitarbeiter an über 35 Standorten.
Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter http://www.qiagen.com.
Forward-Looking Statement
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Section 27A
des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und
Section 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in
ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen (?forward-looking statements")
gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie genutzten
Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische
Genehmigungen, finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen,
Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden,
einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden Ergebnisse für den
bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie,
geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit
vielfältigen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter
anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen
Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und
der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der
Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die Entwicklung
der Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen Forschung, Pharma,
Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik; Veränderung unserer
Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen Partnern, das
Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer Wandel,
Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner
wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer
Kunden und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische Zulassung
für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von QIAGENs
Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher Produkte, die
Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln, umzusetzen und sich
von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu
schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration akquirierter
Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale oder regionale
wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder transportbedingte Verzögerungen,
Naturkatastrophen, politische Krisen oder Krisen im Bereich der öffentlichen
Gesundheit, einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der COVID-19-Pandemie und
- 3 - ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren Produkten und andere
Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse höherer Gewalt; sowie die
Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im Zusammenhang mit den jüngsten oder
anstehenden Akquisitionen, nicht wie erwartet eintritt; und andere Faktoren,
angesprochen unter ?Risikofaktoren" in Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form
20-F. Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S.
Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.
Source: QIAGEN N.V.
Category: Corporate
Kontakte QIAGEN:
Investor Relations Public Relations
John Gilardi +49 2103 29 11711 Thomas Theuringer +49 2103 29 11826
Phoebe Loh +49 2103 29 11457 Daniela Eltrop +49 2103 29 11676
E-Mail: E-Mail: pr@QIAGEN.com
ir@QIAGEN.com (mailto:pr@QIAGEN.com
(mailto:ir@QIAGEN.co )
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Quelle: dpa-AFX

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