DGAP-News: PAION REICHT ANTRAG AUF ERWEITERUNG DER REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNG IN DER INDIKATION ALLGEMEINANÄSTHESIE BEI DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTELAGENTUR EIN (deutsch)

PAION REICHT ANTRAG AUF ERWEITERUNG DER REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNG IN DER INDIKATION ALLGEMEINANÄSTHESIE BEI DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTELAGENTUR EIN

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DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag
PAION REICHT ANTRAG AUF ERWEITERUNG DER REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNG IN DER
INDIKATION ALLGEMEINANÄSTHESIE BEI DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTELAGENTUR EIN

31.12.2021 / 12:38
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PAION REICHT ANTRAG AUF ERWEITERUNG DER REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNG IN DER
INDIKATION ALLGEMEINANÄSTHESIE BEI DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTELAGENTUR EIN

Aachen, 31. Dezember 2021 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (FSE:
PA8) gibt heute bekannt, dass PAION einen Antrag auf Erweiterung der
Marktzulassung für Remimazolam (Byfavo(R)), PAIONs ultrakurz wirkendes und
gut steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum, für die
Indikation Allgemeinanästhesie bei der European Medicines Agency (EMA;
europäische Arzneimittelagentur) eingereicht hat.

Die Europäische Kommission hat im März 2021 die Zulassung für Remimazolam in
der EU (einschließlich der Länder des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR))
für die Kurzsedierung erteilt. Auf Basis der positiven Ergebnisse der
europäischen Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie hat PAION nun einen
Erweiterungsantrag der Zulassung für Remimazolam für die Indikation
Allgemeinanästhesie eingereicht. Mit einer Entscheidung der EMA wird Ende
2022/Anfang 2023 gerechnet.

"Die Einreichung des Antrags auf Erweiterung der Marktzulassung für die
Indikation Allgemeinanästhesie ist für PAION ein weiterer wichtiger
Meilenstein für die Erweiterung des europäischen Produktportfolios, denn der
Bedarf für Anästhetika gerade bei komplexen Operationen und
Hochrisikopatienten nimmt in Europa zu", sagte Dr. Jim Phillips,
Vorstandsvorsitzender der PAION AG. "Remimazolam wurde in Japan und Südkorea
bereits für die Allgemeinanästhesie zugelassen. Wir freuen uns nun auf eine
gute Zusammenarbeit mit der EMA während des Überprüfungsprozesses mit dem
Ziel, Remimazolam auch in dieser Indikation den Patienten in Europa so
schnell wie möglich zur Verfügung zu stellen."

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Über PAION
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen mit
innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin. PAIONs
Leitsubstanz ist Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz
wirkendes und gut steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum.
PAION hat die Vermarktung von Remimazolam (Byfavo(R)) in ausgewählten
europäischen Märkten gestartet. Remimazolam ist in mehreren Märkten
außerhalb Europas verpartnert. Remimazolam ist in den USA, der
EU/EWR/Vereinigtem Königreich, China und Südkorea für die Kurzsedierung
sowie in Japan und Südkorea für die Allgemeinanästhesie zugelassen.

Darüber hinaus vermarktet PAION zwei Produkte für die Intensivmedizin in
ausgewählten europäischen Ländern: Angiotensin II (GIAPREZA(R)), einen
Vasokonstriktor zur Behandlung der refraktären Hypotonie bei Erwachsenen mit
septischem oder anderem distributiven Schock, und Eravacyclin (XERAVA(R)),
ein neuartiges Fluorocyclin-Antibiotikum für die Behandlung komplizierter
intra-abdominaler Infektionen bei Erwachsenen.

PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den
Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige
Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und anderen
Stakeholdern im Gesundheitswesen zugutekommen.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen.

PAION-Kontakt:
Ralf Penner
Vice President Investor Relations/Public Relations
PAION AG
Heussstraße 25
52078 Aachen
Tel. +49 241 4453-152
E-Mail r.penner@paion.com
www.paion.com

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Quelle: dpa-AFX