AKTIONÄR-Tipp Scholar Rock mit Kurssprung – das ist der Grund

Die Aktie des Biotech-Unternehmens Scholar Rock konnte am Freitag einen satten Kurssprung von mehr als 20 Prozent hinlegen. Die Gesellschaft hat ihre Quartalszahlen vorgelegt und in diesem Rahmen positive News zu Apitegromab, eine Behandlung für spinale Muskelatrophie (SMA), veröffentlicht.

Wie Scholar Rock mitteilte, hatte man am 12. November ein konstruktives und kooperatives persönliches Type-A-Meeting mit der US-Arzneimittelbehörde FDA, was die Zulassung von Apitegromab angeht. Vertreter von Novo Nordisks Catalent-Standort in Indiana nahmen ebenfalls teil und erklärten, die Anlage werde bis Ende 2025 für eine erneute Inspektion bereit sein.

„Wir sind fest entschlossen, Apitegromab – die weltweit erste und einzige muskelgerichtete Behandlung zur Verbesserung der motorischen Funktion – Kindern und Erwachsenen mit SMA zur Verfügung zu stellen“, komenntierte David L. Hallal, CEO von Scholar Rock. „Wir sind der FDA, Cure SMA und unseren Kolleginnen und Kollegen bei Novo Nordisk dankbar für den konstruktiven Austausch bei unserem persönlichen Type-A-Meeting Anfang dieser Woche. Die Gespräche und das gemeinsame Verständnis für die Dringlichkeit, diese wichtige Therapie so schnell wie möglich in die SMA-Community zu bringen, stimmen uns sehr zuversichtlich.“

• Scholar Rock: Zulassung vertagt? Egal – die Aktie rockt!

Hallal weiter: „Parallel dazu konzentrieren wir uns gleichermaßen darauf, Scholar Rock als globalen führenden Anbieter in der Myostatin-Biologie und muskelgerichteten Therapeutika zu etablieren, und wir werden weiterhin unsere strategischen Schlüsselprogramme mit strikter finanzieller Disziplin vorantreiben.“

Die erneute Einreichung des Zulassungsantrag und der US-Marktstart nach der Zulassung von Apitegromab für Kinder und Erwachsene mit SMA werden für 2026 erwartet.