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Original-Research: Epigenomics AG - von First Berlin Equity Research GmbH
Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Epigenomics AG
Unternehmen: Epigenomics AG
ISIN: DE000A11QW50
Anlass der Studie: Update
Empfehlung: Kaufen
seit: 14.12.2020
Kursziel: EUR16,00
Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten
Letzte Ratingänderung: -
Analyst: Simon Scholes, CFA
First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Epigenomics AG
(ISIN: DE000A11QW50) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine
BUY-Empfehlung und senkt das Kursziel von EUR 38,40 auf EUR 16,00.
Zusammenfassung:
In ihrem negativen vorläufigen Entscheidungsmemorandum (PDM) zur
Kostenerstattung von Epi proColon schreiben die Centers for Medicare &
Medicaid Services (CMS), dass es keine Beweise dafür gibt, dass die
Vorsorgeuntersuchung auf Darmkrebs (CRC) mit dem Test die
Gesundheitsergebnisse verbessert. Die Mikrosimulationsstudie vom August
2020 des Cancer Intervention and Surveillance Modeling Network (CISNET)
zeigt jedoch, dass der Test CRC-Fälle und Mortalität stärker reduziert als
die von CMS-erstatteten FIT (fecal immunochemical test) und Cologuard.
Diese unterschiedlichen Schlussfolgerungen hängen von der Verwendung
einmaliger Sensitivitäts- und Spezifitätswerte durch CMS ab, während die
CISNET-Ergebnisse auf dem Zusammenspiel von Sensitivität und Spezifität
über eine Reihe von Tests in jährlichen Intervallen basieren. Die führenden
U.S.-amerikanischen Krebsbehandlungsinstitutionen einschließlich CMS
verwenden regelmäßig CISNET-Mikrosimulationsmodelle, um wichtige
Entscheidungen zu treffen. Die American Cancer Society (ACS) ist die
führende Leitlinien zur Krebsvorsorge ausstellende Institution in den USA.
In ihren Kommentaren (veröffentlicht auf der CMS-Website) zum PDM schreibt
die ACS: 'Wir sind nicht einverstanden mit dem Vorschlag der CMS,
willkürliche Schwellenwerte für Sensitivität und Spezifität als Grundlage
für blutbasierte Biomarker-Screening-Tests festzulegen. Wir sind auch nicht
einverstanden mit der Entscheidung, die Akzeptanz, d. H. die Daten zur
Einhaltung, bei der Bewertung des Vorsorgetests nicht zu berücksichtigen.'
Aus unserer Sicht wird es für CMS schwierig sein, die CISNET-Studie bei der
endgültigen Erstattungsfeststellung (voraussichtlich Mitte Januar)
weiterhin außer Acht zu lassen. Über 30% der Erwachsenen in den USA im
Alter von 50 bis 75 Jahren sind mit der CRC-Vorsorge im Rückstand. Das
Potenzial von Epi proColon, die Befolgung von
CRC-Früherkennungsempfehlungen zu erhöhen, war entscheidend für die
Genehmigung des Tests durch die FDA im Jahr 2016. Dies und die überlegene
klinische Leistung gegenüber FIT und Cologuard, die durch das
CISNET-Mikrosimulationsmodell belegt wurden, legen nahe, dass die
Wahrscheinlichkeit, dass CMS ihre Ansicht ändert, > 50% beträgt. Wir
haben unser Kursziel aufgrund der durch das PDM von CMS verursachten
Unsicherheit auf EUR16,00 (zuvor EUR38,40) gesenkt. Unsere Empfehlung bleibt
bei Kaufen, aber wir haben die Risikobewertung auf spekulativ angehoben
(zuvor: hoch).
First Berlin Equity Research has published a research update on Epigenomics
AG (ISIN: DE000A11QW50). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating
and decreased the price target from EUR 38.40 to EUR 16.00.
Abstract:
In its negative preliminary decision memorandum (PDM) on reimbursement
coverage of Epi proColon, Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)
write that there is no evidence that screening for colorectal cancer (CRC)
with the test improves health outcomes. However, the August 2020
microsimulation study by the Cancer Intervention and Surveillance Modelling
Network (CISNET) shows that the test reduces CRC cases and mortality to a
greater extent than both the CMS-reimbursed FIT (fecal immunochemical test)
and Cologuard. These divergent conclusions hinge upon CMS' use of one-time
sensitivity and specificity values whereas the CISNET results are based on
the interplay of sensitivity and specificity over a series of tests at
annual intervals. The leading U.S. cancer treatment institutions as well as
CMS regularly use CISNET microsimulation models to make high-stakes
decisions. The American Cancer Society (ACS) is the preeminent U.S. cancer
screening guideline issuing society. In its comments (published on CMS'
website) on the PDM, the ACS writes: 'We disagree with the CMS' proposal to
set arbitrary thresholds for sensitivity and specificity as a basis for
blood-based biomarker screening tests. We also disagree with the decision
to not consider acceptability, i.e., adherence data, as a consideration in
the evaluation of the screening test under evaluation.' In our view it will
be difficult for CMS to continue to disregard the CISNET study in making
its final reimbursement determination (due mid-January). Over 30% of U.S.
adults aged 50-75 are not up to date with CRC screening. Epi proColon's
potential to raise adherence i.e. the screening rate was decisive in the
FDA's 2016 approval of the test. This and the superior clinical performance
vs. FIT and Cologuard identified by the CISNET microsimulation model
suggest to us that the probability of CMS changing its view is >50%. We
have lowered our price target to EUR16.00 (previously: EUR38.40) due to
uncertainty caused by CMS' PDM. Our recommendation remains at Buy, but with
the risk rating at speculative (previously: high).
Bezüglich der Pflichtangaben gem. §34b WpHG und des Haftungsausschlusses
siehe http://firstberlin.com/imprint/ oder die vollständige Analyse.
Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:
http://www.more-ir.de/d/21942.pdf
Kontakt für Rückfragen
First Berlin Equity Research GmbH
Herr Gaurav Tiwari
Tel.: +49 (0)30 809 39 686
web: www.firstberlin.com
E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com
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Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw.
Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung
oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.
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Quelle: dpa-AFX
