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Nova Mentis Life Science: Nova beginnt präklinische therapeutische Studie zur Autismus-Spektrum-Störung; entwickelt den Mikrobiom-Diagnoseindex
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Nova Mentis Life Science: Nova beginnt präklinische therapeutische Studie
zur Autismus-Spektrum-Störung; entwickelt den Mikrobiom-Diagnoseindex
26.01.2021 / 09:10
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Nova beginnt präklinische therapeutische Studie zur
Autismus-Spektrum-Störung;
entwickelt den Mikrobiom-Diagnoseindex
Vancouver, British Columbia - 26. Januar 2021 - Nova Mentis Life Science
Corp. (CSE: NOVA) (FSE: HN3Q) (OTCPK: LIBFF) ("NOVA" oder das "Unternehmen")
gibt bekannt, dass das Unternehmen die Diagnose- und Behandlungsphase seiner
laufenden präklinischen Modellstudie zur Autismus-Spektrum-Störung (ASD)
begonnen hat. In diesem Modell, das von Neurowissenschaftlern gut angenommen
wird, werden trächtige Ratten der Valproinsäure (VPA) ausgesetzt, und die
resultierenden Nachkommen weisen ASD-Verhaltenssymptome auf.
NOVA hatte zuvor statistisch signifikante Veränderungen der Spiegel
entzündlicher Moleküle, die als Zytokine bezeichnet werden, und bestimmter
Bakterienspezies im Darmmikrobiom der ASD-Tiere identifiziert. In der
aktuellen Studie wird das Unternehmen die Messung des Mikrobioms und der
Zytokine bei Tieren mit schweren ASD-Verhaltenssymptomen fortsetzen. Es
werden Vergleichstests zur Überwachung der Tiere durchgeführt. Der Beginn
einer Behandlungsphase mit der geschützten Psilocybin-Verbindung ist im
Februar 2021 geplant.
Nova freut sich ebenfalls, die medizinische Gemeinschaft darüber zu
informieren, dass das Unternehmen aktiv Protokolle für klinische
Beobachtungsstudien am Menschen entwirft, um seinen Mikrobiom-Diagnoseindex
bei ASD weiter zu bestätigen. Klinische Protokolle werden zur Genehmigung
durch das Institutional Review Board (IRB) in den USA und in Europa sowie
bei den zuständigen Aufsichtsbehörden eingereicht.
"Ich bin begeistert von den jüngsten wissenschaftlichen bahnbrechenden
Ereignissen in unserem Unternehmen, insbesondere über die Ankündigung
unserer Studie zur psychedelischen Behandlung von ASD und die damit
verbundene klinische Anwendung unseres neu entwickelten
Mikrobiom-Diagnoseindex", erklärte Dr. Marvin S. Hausman, Chairman der SAB.
"Wir untersuchen die auf dem Mikrobiom basierenden Korrelate der
VPA-induzierten Verhaltensweisen im Zusammenhang mit
Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) in einem Nagetiermodell. Insbesondere
werden wir uns mit zeitlichen Veränderungen des Bioms bei neugeborenen
Nagetieren vor dem Absetzen befassen, die eine unmittelbare Anwendung auf
die menschliche Störung haben."
Die Verwendung des VPA ASD-Verhaltensmodells in Ratten basierte auf mehreren
Fakten. ASD ist eine Entwicklungsstörung, deren Hauptmerkmale
Beeinträchtigungen der sozialen Interaktion und der verbalen und nonverbalen
Kommunikation sowie stereotype Verhaltensmuster sind. Trotz bisheriger
wissenschaftlicher und klinischer Studien sind die Ursachen von ASD noch
unbekannt. Es ist bekannt, dass die vorgeburtliche Exposition des Menschen
gegenüber dem Medikament Valproat (VPA) mit einem erhöhten Risiko für
neurologische Entwicklungsprobleme, kognitive Defizite und Autismus bei
Kindern verbunden ist.
Dr. Trezza hat gezeigt, dass "eine einzelne pränatale Injektion von VPA in
Nagetiere zu Verhaltensstörungen führt, die den Kernmerkmalen von ASD
ähneln, was die hohe Plausibilität für pränatales VPA als Tiermodell für
Autismus unterstützt." - Tartaglione, 2019(1). Mehrere andere
Forschungsgruppen bestätigen diese Ergebnisse.
NOVAs wissenschaftliche Prämisse ist, dass der durch VPA induzierte Weg zu
Autismus ähnliche Faktoren beinhalten kann, die andere chronische
Krankheiten des Menschen verursachen, einschließlich Genetik,
Umweltchemikalien, Infektionen, Neuro-Inflammation (oxidativer Stress),
Funktionsstörungen des Immunsystems und Veränderungen im Mikrobiom.
Der Mikrobiom-Diagnoseindex wird mit Unterstützung von Dr. Kyle H. Ambert,
einem Mitglied des wissenschaftlichen Beirats der NOVA, entwickelt. Dr.
Ambert ist derzeit Leiter der Data Science bei Nike, Inc. und verfügt über
umfangreiche Erfahrung in den Bereichen Datenanalyse, maschinelles Lernen,
künstliche Intelligenz und angewandte Analyse. Es ist das Ziel des
Unternehmens, mithilfe von maschinellem Lernen ein statistisch objektives
Biomarker-Programm zur Messung des psychedelischen Behandlungseffekts zu
erstellen. Mit zunehmender Personalisierung des Wirkstoffdesigns und der
Wirkstoffentdeckung werden Methoden des maschinellen Lernens zu einem
zentralen Bestandteil des Workflows der Arzneimittelentwicklung.
(1) Tartaglione, A.T., Schiavi, S., Calamandrei, G. and Trezza, V. 2019.
Prenatal valproate in rodents as a tool to understand the neural
underpinnings of social dysfunctions in autism spectrum disorder (Pränatales
Valproat bei Nagetieren als Instrument zum Verständnis der neuronalen
Grundlagen sozialer Funktionsstörungen bei Autismus-Spektrum-Störungen).
Neuropharmacology 159,107477.
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Quelle: dpa-AFX
