Savient: Heißer Zulassungs-Zock

Bastian Galuschka

Eine Experten-Gruppe der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA wird heute eine Zulassungsempfehlung für Savients Wirkstoff KRYSTEXXA abgeben. Fällt diese positiv aus, dürfte der jüngste Kurssprung der Aktie erst der Anfang gewesen sein.

Eine Experten-Gruppe der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA wird heute eine Zulassungsempfehlung für Savients Wirkstoff KRYSTEXXA abgeben. Fällt diese positiv aus, dürfte der jüngste Kurssprung der Aktie erst der Anfang gewesen sein.

Wenn die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA über eine Zulassung eines Medikamentes entscheidet, hängt nicht selten das Schicksal eines ganzen Unternehmens von diesem einen Votum ab. Biotech-Firmen, deren Hoffnung sich auf einen einzigen Wirkstoff stützt, drohen bei einem „Nein“ finanzielle Schwierigkeiten, im Extremfall sogar die Insolvenz. Geben die Behörden jedoch grünes Licht, steht das Unternehmen vor einer völligen Neubewertung. Kurz vor einem solch richtungsweisenden Entscheid steht die US-Biotech-Schmiede Savient Pharmaceuticals.

Hoffnung für Gichtpatienten

Savient hat mit KRYSTEXXA ein Medikament entwickelt, dass Patienten mit Gicht, bei denen die am Markt befindlichen Standardtherapeutika wie Allopurinol nicht anschlagen, helfen soll, die Symptome der Krankheit, wie beispielsweise heftige Gelenkschmerzen, in den Griff zu bekommen. KRYSTEXXA hat seine Wirksamkeit in abschließenden Phase-III-Studien bereits unter Beweis gestellt und sämtliche primären Endziele erreicht. Jedoch traten bei einer Vielzahl der Patienten erhebliche Nebenwirkungen wie Herzprobleme und heftige allergische Reaktionen auf.

Nach Kurssprung wieder im Rampenlicht

Nach Bekanntwerden dieser Fakten machten sich unter den Anlegern große Bedenken über die Zulassungsfähigkeit des Wirkstoffs breit. Der Kurs der Savient-Aktie ging in die Knie und fiel im Tief bis auf drei Dollar.

Seit vergangener Woche ist der Titel in der Biotech-Szene jedoch wieder in aller Munde. Der Grund ist ein Kurssprung von 50 Prozent, nachdem Unterlagen veröffentlicht wurden, in dem die Tagesordnungspunkte eines Expertentreffens bekannt wurden. Die FDA hat dieses für den heutigen Tag anberaumt und will die Spezialisten nach ihrer Einschätzung befragen, ob KRYSTEXXA auch unter Berücksichtigung des Nebenwirkungsprofils zugelassen werden kann oder nicht.

In den jüngsten Dokumenten wird erneut betont, dass die Experten die Wirksamkeit von KRYSTEXXA nicht anzweifeln würden, jedoch werde man ausführlich über das Nebenwirkungsprofil diskutieren. Im Grunde genommen also nichts Neues, jedoch scheint sich unter den Anlegern wieder Hoffnung breit zu machen, dass das Experten-Votum zugunsten von Savient ausfallen wird. Gewöhnlich hält sich die US-Gesundheitsbehörde bei ihrer Entscheidung an das Urteil eines vorher einberufenen Panels. Somit wird der heutige Termin mit Spannung erwartet.

Analysten uneins

In Fachkreisen gehen die Meinungen über die Zukunft von KRYSTEXXA derzeit weit auseinander. John Newman beispielsweise, Analyst bei Oppenheimer, rechnet mit einem negativen Urteil des Experten-Panels. Er stuft die Savient-Aktie auf „Underperform“ und sieht das Kursziel bei zwei Dollar, was einem Minus vom aktuellen Stand von über 75 Prozent entspricht. Ganz anders sieht Kimberly Lee, Analystin bei Wedbush Morgan, die Situation bei Savient. Sie rechnet unter gewissen Auflagen mit einer Zulassung von KRYSTEXXA und schätzt dessen Spitzenumsätze auf 400 Millionen Dollar. Das Kursziel für die Aktie taxiert sie auf 15 Dollar.