Bastian Galuschka
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat Biodeliverys Schmerzmittel Onsolis so gut wie durchgewunken. Es seien nur noch einige Formalitäten zu klären, heißt es in der heutigen Pressemitteilung. Die Spekulation des AKTIONÄRS vom vergangenen Freitag ging damit vollends auf.
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat Biodeliverys Schmerzmittel Onsolis so gut wie durchgewunken. Es seien nur noch einige Formalitäten zu klären, heißt es in der heutigen Pressemitteilung. Die Spekulation des AKTIONÄRS vom vergangenen Freitag ging damit vollends auf.
So macht Börse Spaß! Erst am Freitag hatte DER AKTIONÄR mit Hinblick auf den heutigen FDA-Termin auf die kleine US-Biotech-Schmiede Biodelivery Sciences hingewiesen. Nur einen Handelstag später können sich Anleger, die der Kaufempfehlung gefolgt sind, über einen Kursgewinn von über 20 Prozent freuen.
Zulassung so gut wie durch
Wie das Unternehmen heute mitteilte, habe sich die amerikanische Zulassungsbehörde mit dem eingereichten Datenmaterial des Schmerzmittels Onsolis zufrieden gezeigt. Allerdings benötige die FDA noch ein wenig Zeit, um einige Formalitäten zu klären. Die Behörde habe jedoch bewusst darauf verzichtet, den Bearbeitungszeitraum, der eigentlich zum heutigen Montag abgelaufen war, offiziell zu verlängern.
Marktbeobachter rechnen nun damit, dass die endgültige formale Zulassung nur mehr eine Sache von einigen Tagen sein dürfte. Zum Vergleich: Bei Hemispherx hatte die FDA für eine Verlängerung der Bearbeitungsdauer von zwei Wochen ein offizielles Schreiben veröffentlicht.
Geldregen winkt
Biodelivery wird nach erfolgter Zulassung von seinem Vermarktungspartner Meda eine Meilensteinzahlung von 27 Millionen Dollar erhalten. Daneben könnte sich das Unternehmen weitere Zahlungen im Gesamtwert von 30 Millionen Dollar sichern, wenn die Onsolis-Erlöse die Umsatzschwellen 75, 125 und 175 Millionen Dollar überschreiten. Außerdem winkt der US-Biotech-Schmiede eine Beteiligung an den zukünftigen Onsolis-Erlösen im mittleren zweistelligen Prozentbereich. Analysten trauen dem Schmerzmittel Spitzenumsätze von 200 Millionen Dollar jährlich zu.
Vorbörslich dickes Kursplus
Im vorbörslichen US-Handel notiert die Biodelivery-Aktie über zwanzig Prozent im Plus. Das Kursziel des AKTIONÄRs von zehn Dollar rückt damit näher. Anleger können einen Teil der schnellen Kursgewinne realisieren und die Restposition weiter laufen lassen.
