Cell Therapeutics: Vorentscheidung vertagt

Frank Phillipps

Wegen widriger Wetterbedingungen wurde das Experten-Treffen der US-Gesundheitsbehörde in Sachen Pixantrone vertagt. Weitere Kurskapriolen dürften damit aber eher aufgeschoben als aufgehoben sein.

Wegen Temperaturen unterhalb des Gefrierpunktes und heftiger Schneefälle in Amerikas Hauptstadt Washington hat die US-Gesundheitsbehörde FDA das für heute angesetzte Experten-Treffen zu dem von Cell Therapeutics entwickelten Krebsmedikament Pixantrone verschoben. Einen neuen Termin nannte die FDA noch nicht. Bei dem Treffen sollten die unabhängigen Fachleute eine Empfehlung darüber aussprechen, ob Pixantrone als sogenannte Drittlinientherapie gegen bestimmte Formen von Lymphdrüsen zum Verkauf zugelassen werden sollte oder nicht. Die FDA, die eine Entscheidung bis Ende April angekündigt hat, ist zwar nicht an die Empfehlung ihrer Experten gebunden, folgt in der Regel aber ihrem Rat.

Schlechte Vorzeichen

Genau dies dürfte die Chancen, dass Cell Therapeutics mit Pixantrone sein erstes Medikament überhaupt auf den Markt bringt, erheblich schmälern. Denn wie vor einem Panel-Meeting üblich hatte die FDA am vergangenen Montag bereits im Vorfeld Dokumente veröffentlicht, aus denen hervorgeht, dass die Behörde grundsätzliche Zweifel an der Sicherheit und der Wirksamkeit des Medikamentes hat. Explizit wird auf die kleine Zahl an Patienten hingewiesen, die an den klinischen Studien teilgenommen hatten. Ursprünglich hatte Cell Therapeutics beabsichtigt, 320 Patienten in die Tests einzubinden. Tatsächlich haben aber nur 140 Probanden teilgenommen. Zudem hatte es wiederholt Kritik an Design und Durchführung der Studien gegeben.

Keine guten Aussichten

DER AKTIONÄR hatte seinen Lesern bereits am Montagvormittag dazu geraten, die Finger von der Cell-Therapeutics-Aktie zu lassen. Perfektes Timing: Am Mittwochnachmittag stürzte das Papier nach der Veröffentlichung der FDA-Dokumente um mehr als 30 Prozent ab. Kein Wunder, schließlich haben sich die Aussichten für Cell Therapeutics und Pixantrone nicht verbessert. Wer immer noch dabei ist, sollte daher die 20-prozentige Gegenbewegung von gestern zum Ausstieg nutzen.