DER AKTIONÄR – Unsere App
Die nach Celgene zweitgrößte Beteiligung von BB Biotech hat gute News melden können. Die Schweizer Actelion gab bekannt, dass das Unternehmen eine Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirkung des Medikaments Macitentan auf die Verzögerung der Krankheitsprogression bei Kindern mit PAH unter Verwendung einer pädiatrischen Formulierung Macitentan (Opsumit) aufnehmen wird.
In die Studie werden Kinder im Alter von einem Monat bis zu unter 18 Jahren in mehr als 20 Ländern einbezogen. Zu Beginn werden nur Kinder im Alter von 2 bis unter 18 Jahren an der Studie teilnehmen. Auf der Grundlage des pharmakokinetischen Profils, welches für bis zu 40 Kinder ermittelt wird, kann Actelion dann die tägliche Dosis für jüngere Patienten festlegen. Sobald die Dosis bestimmt ist, wird der Prüfplan dahingehend angepasst, dass auch Kinder unter zwei Jahren in die Studie einbezogen werden können. Die Kinder werden in zwei Behandlungsgruppen in einem Verhältnis von 1:1 randomisiert und entweder mit Macitentan in der pädiatrischen Darreichungsform oder entsprechend der Standardtherapie vor Ort behandelt. Die pädiatrische Darreichungsform von Macitentan ist eine runde, dispersible Tablette mit neutralem Geschmack. Sie ist in drei verschiedenen Dosierungen verfügbar, die entweder 0,5 mg, 2,5 mg oder 5,0 mg Macitentan enthalten. Um den Kindern die Einnahme zu erleichtern, können die Tabletten in einem Löffel Wasser aufgelöst werden.
Die Studie wird bis zu sechs Jahre dauern. Es werden so lange Kinder in die Studie aufgenommen, bis 187 klinische Ereignisse im Hinblick auf den primären Wirksamkeitsendpunkt erreicht sind. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt wird definiert als die Zeit bis zum Auftreten des ersten, durch das Clinical Event Committee (CEC) bestätigten Outcome-Ereignisses.
Actelion-Aktie mit enormer Stärke
Die Aktie von Actelion hat zuletzt bereits deutlich zulegen und sogar kurzzeitig bei 166,90 Schweizer Franken ein neues Allzeithoch erreichen können. Das dürfte auch die Beteiligungsgesellschaft BB Biotech freuen. Actelion ist mit 10,1 Prozent die zweitgrößte Beteiligung im Portfolio von BB Biotech. Noch lastet auf BB Biotech allerdings die nach wie vor schwache Entwicklung der US-Biotechs. Der Nasdaq Biotech Index hat sich zwar von seinen jüngsten Tiefständen etwas erholen können, wichtig wäre nun aber der Sprung über die Widerstände bei 2.800 und 3.000 Zählern.
(Mit Material von dpa-AFX)
